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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告
附件：1．新兽药注册目录
2．制造及检验规程
3．质量标准
4．标签和说明书
二〇〇七年六月一日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
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鸡新城疫病毒(La sota
株)、禽流感病毒(H9
亚型，ss／94株)二联
灭活疫苗 |
广东大华农动物保健品有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字17号
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鸡新城疫病毒(La sota
株)、禽流感病毒(H9亚型，HL株)二联灭活疫苗 |
洛阳普莱柯生物工程有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字18号
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羊棘球蚴(包虫)病毒
基因工程亚单位疫苗 |
中国农业科学院生物制
品工程技术中心 |
一类
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(2007)新兽药证字l9号 |
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副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
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华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 |
二类
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(2007)新兽 药证字2O号
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抗小鹅瘟血清
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中牧实业股份有限公司
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二类
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(2007)新兽药证字21号 |
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鸡传染性法氏囊病毒
基因工程亚单位疫苗
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长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技术有限公司 |
二类
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(2OO7)新兽药证字22号
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氟尼辛葡甲胺原料
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齐鲁动物保健品有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字23号 |
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氟尼辛葡甲胺注射液
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齐鲁动物保健品有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字24号 |
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盐酸头孢噻呋原料
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浙江海正药业股份有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字25号 |
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盐酸头孢噻呋注射液
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浙江海正药业股份有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字26号 |
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注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 |
宁波市三生药业有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字27号
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紫花诃子散
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瑞普(天津)动物药业有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字28号 |
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翘叶清淤散
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瑞普(天津)动物药业有限公司 |
三类
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(2007)新兽药证字29号 |
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